青島中皓生物工程有限公司董事長王寶泉成功研發生物人工角膜

  在中國眼科界,由青島中皓生物工程有限公司(以下簡稱中皓生物)自主潛心研發的“生物人工角膜”等系列高科技產品,備受業內人士關注和高度讚譽。這個曾被中央主流媒體高頻率宣傳報道的“世界首創”、“替代角膜捐獻”的高科技產品,在2017年8月第六屆創新創業大賽青島賽區的獲獎名單中榜上有名。中皓生物的生物人工角膜的成功問世,佔據了本技術領域的國際制高點,為角膜病盲患者重見光明帶來了福音和希望。

  心中裝滿理想,矢志創造光明的領路人

        年逾六旬的青島中皓生物工程有限公司董事長王寶泉是一位傳奇人物,他而立之年起曾是一名安丘市鄉鎮黨委副書記,2001年到青島科技大學從事管理工作。時間追溯到2009年春天,王寶泉初次接觸到人工角膜的概念,但那時全世界的技術研發還處於起步階段,並無先例可循。他通過查閲有關資料了解到全國有近400萬角膜病盲患者,而我國每年捐獻角膜僅有4000例左右,其中有幾十萬患者在苦苦等待捐獻角膜供體。角膜捐獻與需求相比,可以説是杯水車薪。這是一片事業的藍海,更是全球醫學的空白領域。眼角膜病盲患者失明的痛苦、復明的渴望,深深地觸動了王寶泉那顆扶危濟困的善良之心。他感覺自己有一種責任,更肩負一種使命。作為一名對科研事業具有濃厚情結的高校工作者,他目睹了中國的科研與產業的現狀,深感需要有人站出來,架起患者和眼科人工器官連接的一座橋樑。連續多日,他寢食不安,徹夜難眠,權衡自己人生下一步的道路該如何走。最終,他毅然決定辭去高校優越的工作,為了心中的那份情結和責任擔當,更是為了國內外眾多角膜盲患者重見光明,立志要破解這一阻礙人類健康的痛點。這一讓很多人費解的決定,改變了他的人生軌跡。初涉商海的王寶泉借風揚帆,勇敢地駛向大洋深處。2010年6月,註冊了青島中皓生物工程有限公司,邀請十幾位志同道合的生物學碩士、博士一同開啟了創業之路。

公司董事長(右一)技術總監李青(右二 )在實驗室指導研發(1)

  于無聲處聽驚雷。在創新創業路上,王寶泉這一步棋下得大氣,頗具開創意義。在開始的兩年,他帶領中皓生物這個優秀團隊成員各顯神通,在研發過程中步步為營、環環相扣,只爭朝夕,團隊的向心力空前強勁。功夫不負有心人,歷時兩年潛心研發,攻堅克難,終於自主研發出世界首個以深海魚皮膠原蛋白為主要原材料的角膜載體支架,在全球開創了海洋生物材料應用於人體器官重建的先河,預計產業化後年產值將達到幾十億元,並有望推動青島市建成全球眼角膜醫療中心。

  據業內權威專家介紹,角膜位於眼球最表面,直接與外界接觸,容易受到損傷(物理、化學)和感染,一旦發生病變則會發生混濁而影響視力,甚至致盲。常見的角膜病變有角膜炎、角膜潰瘍、圓錐角膜、角膜軟化症和角膜變性等。據世界衞生組織統計,目前全世界有角膜盲患者近5000萬人、我國近400萬人,而且數量還在逐年增加。角膜盲患者70%為中青年、15%為兒童,他們不僅自身痛苦不堪,無法進行正常的生活、學習和工作,還給家庭和社會帶來了沉重的經濟負擔。角膜移植是角膜盲患者復明的唯一希望,但由於我國角膜捐獻數量的極其有限和捐獻角膜存在老化的缺憾,絕大多數患者無法重見光明,因此,角膜移植材料越來越得到人們的重視,併成為解決角膜病新的突破方向。

  受訪權威專家分析認為,目前,應用於組織工程角膜的材料主要包括:天然羊膜,膠原材料,殼聚糖,膠原-殼聚糖複合材料等。儘管這些材料的應用可以修復眼球的完整性,並在一定程度上恢復角膜的透明度,但依然存在很多缺陷,例如,透明度較差,缺少角膜的天然構象;韌性較差,易於破裂,不能耐受縫線切割及術後併發症等。而由中皓生物應用獨特方法制備的人工角膜產品,採用的製備工藝最大程度地減少了對角膜基質膠原結構的破壞,具有膠原纖維排列整齊、孔隙均勻規則、無細胞殘留、板層結構保留完整等優點,大大提高了支架材料的生物相容性。

公司董事長王寶泉近照

  2012年,中皓生物喜訊頻傳,公司實驗動物中心順利通過了山東省科技廳委託省實驗動物中心專家組的驗收,成為青島市唯一一傢俱備做猴子實驗資質的企業,為組織工程眼角膜產品的動物移植、臨牀實驗及其衍生產品的動物實驗創造了條件。6月,公司成為國家2011計劃——“組織工程與再生醫學協同創新中心”的理事單位;10月,公司的“組織工程角膜工程實驗室”被青島市發改委認定為青島市工程實驗室,並被山東省發改委列為山東省科技創新平台重點項目。

  當公司員工還沉醉在一片歡呼、社會各界一度熱議這一世界首創高科技產品時,中皓生物卻遭遇了冰霜交加的寒冬。到2013年底,公司成立三年了,公司人工角膜專利技術及動物實驗結果雖已得到業內認可,但還沒能進入臨牀試驗,原有的部分投資人對公司失去信心,一些股東要打退堂鼓。屋漏偏遇連陰雨。2014年,公司租用的辦公樓要拆遷,必須重新租辦公樓並建造潔淨實驗室,這不僅需要資金保障,更致命的是耽誤了公司研發時間,真是雪上加霜,苦不堪言。困難時期,公司沒有土地房產,銀行貸款無望。無奈之下,王寶泉為了事業,把自家及朋友的房產抵押了。“資金再缺也不能少了員工工資,困難再多也不能停止技術研發”。他的韌勁和精誠在公司內部和社會上形成了強大的氣場。在北京的一次創新企業座談會上,王寶泉結識了廣東汕頭的一位企業家。這位企業家了解了產品技術的先進性後,十分看好這項造福人類的事業,最終決定投入2000多萬元資金,成為公司第二大股東,緩解了資金緊張的困境。在各級政府和社會各界的鼎力支持下,中皓生物走出了困境,重拾初創時期衝鋒陷陣的精氣神。公司研發的生物人工角膜于2014年7月獲批進入臨牀試驗,2015年6月又獲批進入國家創新醫療器械特別審批程序,中皓生物邁入了前所未有的機遇期。

  中皓生物董事長王寶泉深情地告訴我們:“中皓生物能走到今天,得益於各級黨委政府的有力扶持。在公司最困難、最關鍵時期,中皓生物人工角膜項目被山東省列為科技創新重點平台項目,並給予科技資金扶持。是這個創新創業的好時代成就了中皓生物。”

  關注人類幸福,打造創造光明的理想團隊

        開弓沒有回頭箭,已到中流擊水時。產業報國,關注民生,造福人類是中皓生物永恆的追求。王寶泉説,作為民企創業者,不求地位高,但求貢獻大。

  隨着公司事業的迅速發展,加盟中皓生物的年輕人越來越多,如何使員工凝心聚力幹事業,把產業做大做強,提升企業核心競爭力?有着多年黨政工作經歷的王寶泉意識到,建立企業黨組織迫在眉睫。在上級黨組織關心支持下,中皓生物黨支部應運而生。為充分發揮黨組織戰鬥保壘作用,他們還組建了黨員、職工幫扶小組,發展入黨積極分子,黨支部經常組織公司黨員上黨課,學習黨的路線、方針、政策,讓聽者聞道受益、入髓入心。與此同時,還組織公司黨員到臨沂市紅色革命根據地進行學習教育,在沂蒙山根據地紀念碑下重温入黨誓詞,更加堅定了聽黨話、感黨恩、跟黨走的信念,為公司可持續發展提供了堅強的組織保障。

公司動物實驗室

  王寶泉告訴我們,為了我國近400萬角膜病盲患者早日重見光明,中皓生物任重道遠,責無旁貸。實施人工角膜工程,功在當下,利在千秋。研發一流產品,離不開弘揚工匠精神,創國際品牌,更離不開核心科技支撐。為此王寶泉每一步都運籌帷幄、精心佈局,都科學把握公司發展的目標和重點,推動各項事業煥發新活力、邁上新台階。通過不斷完善建設創新引領、協同發展的產業體系,實現實體經濟、科技創新、人力資源協同發展,使科技創新在實體經濟發展中的貢獻份額不斷提高,人力資源支撐實體經濟發展的作用不斷加大。加快實施創新驅動發展戰略,推動科技創新和公司發展的深度融合,更好地激發企業創新創業活力。

  王寶泉介紹説,公司的快速發展離不開科研工作者的默默奉獻,他們德才兼備,用自已的聰慧和勤奮,為公司插上騰飛的翅膀。他認為,從事一項事業,只有你真心熱愛、全心投入,才會收穫一種獨有的享受和快樂。公司技術總監李青,這位年僅三十幾歲的生物材料研究生,巾幗不讓鬚眉,多年來與寂寞的實驗數據相處,與無語的實驗動物為伴,辛勤耕耘在公司的科研一線。短短几年中,李青與她的科研團隊取得了突破性的進展,在多項關鍵的核心技術上取得重大突破,原始創新、自主研發的基於海洋生物材料的角膜接觸鏡、深海魚膠原複合三維角膜支架等技術,達到了世界首創或國際領先水平。

  2013年12月,公司自主創新研製的生物人工角膜產品順利取得中國食品藥品檢定研究院的產品合格檢測報告,並召開了臨牀試驗專家研討會。為了實現可持續發展,公司自2014年啟動新技術新產品的研發以來,相繼與中科院青島生物能源與過程研究所、青島科技大學、青島大學附屬醫院合作開發了基於海洋生物材料的角膜接觸鏡、魚膠原蛋白提取工藝、生物人工腦膜、Ⅱ類敷料、生物3D打印等技術,並取得可喜成果。

公司無菌生產車間照片

  2014年上半年,公司正式與北京同仁醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、復旦大學附屬五官科醫院等7家全國著名眼科醫院簽訂了臨牀試驗合作協議,依法取得了7家醫院倫理委員會的臨牀批文,正式開始人體臨牀試驗。截至2017年6月,中皓生物的臨牀實驗統計分析報告已完成,植片透明率超過95%,治癒成功率為97%以上,創造了各類人工角膜臨牀試驗高透明率的奇蹟,達到國際領先水平。

  王寶泉率領他的團隊歷經七個春秋,取得了豐碩成果。到目前,包括中皓生物在內全球僅有3家單位完成生物人工角膜臨牀試險。這3家企業中,只有中皓生物的生物人工角膜是完全由企業自己原始創新、自主研發的,引起國內知名權威專家熱評和充分肯定。華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院眼科主任張明昌教授是全球做人工角膜移植病例最多的專家,他的人工角膜移植術方面的論文發表在美國移植雜誌,他評價中皓生物的生物人工角膜具有生物相容性好、上皮生長快、免疫排斥低、感染控制好、植片透明度高等優點。

  

公司組織黨員赴沂蒙山根據地紀念碑下重温入黨誓詞

  創立國際品牌   實業報國任重道遠

     健康產業是新時代的朝陽產業。2016年8月,全國衞生與健康大會召開,“健康優先”成為國家戰略;《“健康中國2030”規劃綱要》印發,擘畫了未來十幾年建設健康中國的路線圖。“把以治病為中心轉變為以人民健康為中心”,“沒有全民健康,就沒有全面小康”等理念已納入頂層設計。頂層設計已經完成,藍圖施工必須落地有聲。

  順應這場健康變革大勢的先行探索者中皓生物,以“做負責任企業、做放心產品”為經營目標,用科技手段提升產品品質,打造核心競爭力。如今中皓生物已成功在組織工程人眼角膜、人工腦膜、人工血管、角膜接觸鏡等生物醫用領域進行研究、開發。中皓生物的生物人工角膜產品已獲批進入國家食品藥品監督管理總局的創新醫療器械特別審批程序。

  據了解,中皓生物研發團隊現擁有碩士以上專業技術人員29人,其中教授、博士高端人才6人。已申請國際發明專利1項,國家發明專利15項。高水平的實驗平台和雄厚的技術力量,為企業不斷創新、持續發展奠定了堅實基礎。

  浩渺行無極,揚帆但信風。一個念頭,開啟了王寶泉嶄新的事業;一種執着,凝聚了這位六旬創業者的心血。通過堅持不懈打造品質中皓、科技中皓、責任中皓、國際品牌中皓,有力促進了公司向產業智慧化、智慧產業化、跨界融合化、品牌高端化邁進。中皓生物歷經七年艱苦奮鬥,奇蹟般創造出了四個全球唯一:唯一以透明率為主要評價指標,成功完成了生物人工角膜臨牀試驗;唯一以深海魚膠原為主要材料,成功體外構建出組織工程人角膜;唯一利用克隆技術成功建成了人角膜基質細胞庫,並通過了中國食藥檢測研究院的檢驗;唯一把傳統中醫藥理論與現代生物技術相結合,利用獨特發明專利生物發酵工藝,成功研發出治療皮膚疾患的特效生物膏霜。2012年公司董事長王寶泉被評選為“中國(青島)藍色經濟人物”;今年1月王寶泉入選青島市十大明星創客。

山東省委常委、原青島市委書記李群(左二)視察中皓生物公司

  為了進一步滿足批量生產需求,中皓生物目前正在緊鑼密鼓地加快建設萬級GMP潔淨車間。王寶泉説,我們在青島高新區競拍了75畝工業用地,用於建設皓爾生物產業園,一期9000平方米的潔淨車間,已於去年9月開工建設,爭取在2018年5月建成使用,到今年下半年實現組織工程人眼角膜產業化,人工腦膜等醫用生物材料產品陸續進行臨牀試驗並投入臨牀應用。目前,生物人工角膜產品的營銷渠道已經基本搭建完成,主要採取重點城市、重點醫院公司直供,其他區域由省級經銷商供貨的營銷模式。公司已與8家重點醫院簽約,在20多個省市發展了經銷商。王寶泉預計,皓爾生物產業園建成後,兩到三年實現規模化生產,生物人工角膜的生產規模將達到每年5-10萬片,年產值10億元左右。

  王寶泉認為,小微企業最缺的是專業精神。其實企業無論大小,越創新,生命力越強,實踐證明,只有擁有核心技術,才能擁有更好的未來。凡是過往,皆為序章。2018年,又將是中皓生物一個夯基壘台、意義非凡的一年。這一年是貫徹黨的十九大精神的開局之年,是改革開放40周年,是決勝全面建成小康社會實施“十三五”規劃承上啟下的關鍵年。王寶泉表示,在習近平新時代中國特色社會主義思想指引下,公司將聚焦新目標,貫徹新理念,落實新部署,站在新的歷史起點上,乘風破浪,揚帆遠航,公司上下要保持敢為人先的鋭氣,敢於啃硬骨頭,勇做時代的弄潮兒、改革創新的實幹家,不斷在技術研發上譜寫新篇章。中皓生物將充分發揮駐地高校集中的優勢,加強校企戰略合作,弘揚企業家精神、勞模精神和工匠精神,不斷提升創新發展的層次水平,為全球醫用生物材料的科技創新做出更大的貢獻。(杜同芝)

責任編輯:徐孟楠 徐孟楠

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